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長聖2022年營收年增43%突破6億 金兔年續樂觀

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捷報頻傳的長聖,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)於2022年7月底獲美國FDA 30天審覈期同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS) Phase I/IIa進行臨牀試驗,近日也接獲臺灣TFDA覈准此臨牀試驗。

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黃文良表示,該Phase I/IIa新藥臨牀試驗,是指做完一期臨牀試驗並經安全性委員會同意後,則可直接進入二期a臨牀試驗,預計可縮短新藥1-2年開發期程,對於公司研發費用與開發時程是好消息。

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多發性硬化症一種影響大腦與脊髓的神經退化性疾病,它會造成保護神經纖維、協助訊息傳遞的髓鞘受損,進而使得病患喪失行動能力、身體感到麻木、刺痛與疼痛等症狀,是一種導致患者失能的慢性疾病,目前尚無可治癒此病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生。

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研究顯示,幹細胞有望扭轉多發性硬化症病程治療方法,長聖研究團隊是以臍帶間質幹細胞治療多發性硬化症,阻止該疾病惡化,該司將以Phase I/IIa臨牀試驗來驗證幹細胞療法在多發性硬化症之修復潛力。

全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響,全臺約有近2,000名病友。根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複合成長率5.2%。

黃文良表示,長聖目前共有7項新藥臨牀試驗計劃進行中,將持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),搶攻全球百億美元的細胞治療市場商機

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